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  • 国家药监局发布《药品追溯体系建设指导意见》,要求企业有专职部门及人员

    来源:国家药品监督管理局 为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号),进一步提高药品质量安全保障水平,根据《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(食药监科〔2016〕122号)和商务部等部门《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》(商秩发〔2017〕53号)等有关规定,现就建立药品信息化追溯体系提出如下指导意见。

    2018年11月02日 查看详情
  • 倾献·药市重构大猜想(四) | 600亿药品市场格局重新分布,谁家得益?

     原创: 叶玲 医药经济报        在9月11日国家医保局主导的试点联合采购上海座谈会上,介绍了联合采购要求及细则,并公布了第一批带量采购目录,共33个品种,包括已有3家企业通过一致性评价的瑞舒伐他汀、替诺福韦酯、头孢呋辛酯等。北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安11个城市(“4+7”),从通过

    2018年10月09日 查看详情
  • 药企“生死劫”!7个超10亿大品种,超300家企业将出局……

    近日,江西省发布通知:同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上的,未通过企业暂停其网上采购资格。据米内网统计,截至8月16日,有5个品种(3个在2017年全国销售额超过10亿元)通过一致性评价企业数达3家,涉及企业112家,有5个品种(4个在2017年全国销售额超过10亿元)即将锁定“1+3”格局,涉及企业277家。一致性评价政策逐渐明朗,企业的步伐得加快了,一旦3家已定,未通过者出局,这意味着

    2018年08月22日 查看详情
  • 国务院深化医改领导小组大调整:孙春兰任组长,医保局加入

    7月12日,中国政府网发布《国务院办公厅关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知(国办发〔2018〕56号)》,深化医药卫生体制改革领导小组(简称“深改组”)组成人员获调整,组长为国务院副总理孙春兰,副组长分别为发展改革委主任何立峰、卫生健康委主任马晓伟、财政部部长刘昆、人力资源社会保障部部长张纪南、国务院副秘书长丁向阳、医保局局长胡静林。      另据通知介绍,领导小组秘书处设

    2018年07月17日 查看详情
  • 经典名方制剂申报流程来了!申请人仅限药企,明确五大问题

      《中华人民共和国中医药法》第三十条规定:“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。”6月1日,国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》(下文简称《规定》),对简化审批的条件、申请人资质、物质基准的申报与发布、经典名方制剂的注册程序及管理要求、各相关方责任等进行了详细说明。      &nbsp

    2018年06月04日 查看详情
  • 创新药企大利好!新规发布强化药品审评审批保密制度

          5月17日,为规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下称《实施细则》)的通告(2018年第27号),要求从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家,应当增强保密意识,严格遵守保密纪律规定,严格管理涉密资料,严防

    2018年05月18日 查看详情
  • 加快中医中药产业发展 为“一带一路”人民健康服务

    提案人:全国政协委员、民建中央委员 杨文龙 中医中药既是中华文明的重要载体,又在人民健康事业中发挥独特作用。习近平总书记指出“没有全民健康,就没有全民小康,要把人民健康放在优先发展的战略地位”,并多次强调:要充分发挥中医药的独特优势,推进中医药现代化,推动中医药走向世界,切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好,在建设健康中国、实现中国梦的伟大征程中谱写新的篇章。2017年初国

    2018年03月21日 查看详情
  • 一文了解政府工作报告2018医药重点任务

    3月5日上午9时,十三届全国人大一次会议开幕,政府工作报告中,涉及医药行业的内容汇总如下:     过去五年工作回顾   基本医保覆盖13.5亿人 社会养老保险覆盖9亿多人,基本医疗保险覆盖13.5亿人,织就了世界上最大的社会保障网。人均预期寿命达到76.7岁。   取消药品加成,药审改革获突破 建立统一的城乡居民基本养老、医疗保险制度,实现机关事业单位和企

    2018年03月05日 查看详情
  • 2018医药并购八大潜在“猎物”

    美国的税法改革让投资者和市场分析人士纷纷预测2018年将是并购交易的一个重要年份。这项税改法案不仅将企业税率降低到大约21%,而且还建议对从海外回流美国本土的资金仅实施一次性大约10%的征税。这项动议有可能会给那些跨国企业带来巨大现金流,使其可以实施收购行动,以支撑经营业绩和产品研发线。   投资者已经在为2018年的市场行情推波助澜,以下是BioSpace梳理出的2018年医药行业八大

    2018年01月29日 查看详情
  • 保障百姓饮食用药安全

    新华社北京2月21日电 经李克强总理签批,国务院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,明确了我国“十三五”时期食品药品安全工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务,部署保障人民群众饮食用药安全。 “十三五”时期是全面建成小康社会的决胜阶段,也是全面建立严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系的关键时期。要充分尊重食品药品安全治理规律,把握现阶段工作重点,坚持最严谨

    2017年02月22日 查看详情
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